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　　财联社12月20日讯（裁剪 牛占林）好意思东技艺周四，好意思国食物和药品不休局（FDA）发布音书称，礼来公司的畅销减肥药Zepbound依然不再用功，这将对数十亿好意思元的复方药市集产生严重冲击。音书发布后，好意思国辛苦医疗公司Hims & Hers Health股价暴跌逾10%。

　　FDA今日明确示意，始于2022年12月的Zepbound用功问题依然得到不休，接下来还会不息监控这些居品的供需情况。替尔泊肽是礼来糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound的主要活性因素。

　　礼来公司的一位发言东谈主示意，任何推行或销售未经批准的替尔泊肽的个东谈主和企业当今必须罢手了，以确保患者使用的是经过FDA审查、证据安全有用的药物。

　　自2022年底以来，这种以多种剂量销售的减肥药物一直在FDA的用功名单上，患者、医师和药剂师纷繁怀恨难以取得这种药物。

　　由于买不到诺和诺德和礼来的减肥药物，因此一些患者转向了复方制剂，FDA允许在用功的情况下制作这类药物，以匡助患者取得必要的诊疗。

　　关联词，FDA并不合这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行相似的监管。这意味着，尽管复方制剂含有与原药物换取的活性因素，但它们的制备历程、质地截止和安全性可能不会受到与生意出产药物换取的监管规范。

　　因此，FDA周四告示，跟着Zepbound用功期间的终了，某些药店将不得不罢手出产、销售或分发替尔泊肽复方制剂。

　　据悉，复方药房必须在将来60至90天内罢手出产替西帕肽的复方版块，筹算是让患者有宽裕的技艺从复方版块过渡到FDA批准的品牌药物。

　　这对复方药房来说是一个千里重打击，这些药店示意，他们的仿制药物不错匡助那些莫得掩盖Zepbound保障、也职守不起每月约1000好意思元的爽脆药价的患者。Zepbound和其他减肥药价钱不菲且保障掩盖有限。

　　与此同期，礼来和诺和诺德依然开动告状这些复方药企，原理是营销和减肥药质地问题。礼来此前已投资数十亿好意思元扩大替尔泊肽的出产才略，但愿知足前所未有的市集需求。

　　好意思国药房配药定约首席试验官Scott Brunner示意，这一声明并不出东谈主预思，但不一定是故事的结局，不笃信Zepbound的用功果然终明晰。

　　Bernstein分析师Courtney Breen以为，FDA的决定标明，“复方药怒潮”行将终了，但由于很多患者可能仍然无法职守Zepbound的爽脆用度，因此对这些药物的举座需乞降处方量的影响可能不会太大。